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业务简介
  • 包含医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）（核发、变更、延续、注销）、第二类医疗器械经营备案凭证（首次、变更、延续、注销）、互联网药品信息服务资格证书、医疗器械广告审查等。 专注医疗资质，可提供全包服务。
    医疗器械经营许可
    包含医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）（核发、变更、延续、注销）、第二类医疗器械经营备案凭证（首次、变更、延续、注销）、互联网药品信息服务资格证书、医疗器械广告审查等。 专注医疗资质，可提供全包服务。
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  • 包含医疗器械生产许可证（第三类医疗器械）（核发、变更、延续、注销）、第二类医疗器械经营备案凭证（首次、变更、延续、注销）、互联网药品信息服务资格证书、医疗器械广告审查等。 专注医疗资质，可提供全包服务。
    医疗器械生产许可
    包含医疗器械生产许可证（第三类医疗器械）（核发、变更、延续、注销）、第二类医疗器械经营备案凭证（首次、变更、延续、注销）、互联网药品信息服务资格证书、医疗器械广告审查等。 专注医疗资质，可提供全包服务。
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  • 包含第二、第三类医疗器械注册事项（核发注册、变更注册、延续注册）、第二、第三类医疗器械生产事项（核发、变更、延续）、第一类医疗器械产品事项（首次备案、变更备案、备案取消、备案补发）、第一类医疗器械生产事项（生产备案、备案变更、备案取消、备案补发）等。 专注医疗资质，可提供全包服务。
    医疗器械产品注册
    包含第二、第三类医疗器械注册事项（核发注册、变更注册、延续注册）、第二、第三类医疗器械生产事项（核发、变更、延续）、第一类医疗器械产品事项（首次备案、变更备案、备案取消、备案补发）、第一类医疗器械生产事项（生产备案、备案变更、备案取消、备案补发）等。 专注医疗资质，可提供全包服务。
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  • 含医疗器械GMP体系辅导（首次、年度、单次内审）、常见ISO 13485、ISO 9001等ISO体系辅导。工厂经验，量身定制。 专注医疗资质，可提供全包服务。
    医疗器械GMP/ISO13485体系辅导
    含医疗器械GMP体系辅导（首次、年度、单次内审）、常见ISO 13485、ISO 9001等ISO体系辅导。工厂经验，量身定制。 专注医疗资质，可提供全包服务。
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  • 168249274146547c8e666fd218a6d
    有源器械
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  • 1682492741465c89222081e95881c
    无源器械
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  • 16824927414659dd16e397b1189d0
    IVD设备
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